Искусственный интеллект здорового человека
Фото: ru.freepik.com © freepik
Медицинские управленцы просят поддержки для внедрения СППВР
Председатель Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ) Муслим Муслимов направил письмо главе Правительства Михаилу Мишустину с просьбой определить схемы финансирования закупки и внедрения систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР) на базе искусственного интеллекта (ИИ) с учетом проектируемых национальных проектов. В том числе предлагается «выработать наиболее приоритетные сценарии внедрения технологий ИИ с учетом стратегических задач системы здравоохранения, выявленных преимуществ и потенциальных недостатков»; внести изменения в законодательство, чтобы деперсонифицированные медицинские данные можно было обезличивать, собирать и использовать без согласия пациента для обучения искусственного интеллекта.
Кроме того, эксперты НАУЗ видят необходимость в принятии мер по повышению качества ведения электронных медицинских карт как источника данных для работы СППВР. Для этого работа надзорных органов должна быть переведена на проверку электронных документов.
«Ряд иностранных государств обеспечили внедрение систем поддержки принятия врачебных решений (СППВР), что позволило повысить качество оказываемых медицинских услуг и снизить уровень врачебных ошибок при анализе медицинских данных. В России внедрение СППВР носит фрагментарный характер. Разработана первичная законодательная база, существуют отечественные разработки, ряд регионов в пилотном режиме проводят апробацию системы, но для полноценного перехода к инновационной модели оказания медицинских услуг данных изменений может оказаться недостаточно», — говорится в письме.
Внедрение СППВР позволит «ускорить и автоматизировать операционные процессы, сократить время на постановку и подтверждение предварительного диагноза, высвободить время для более тщательной диагностики, а также снизить риск человеческого фактора», считают в НАУЗ. Эксперты ассоциации готовы принять участие в проработке и практической реализации этих инициатив.
Пилотные проекты по изучению эффективности СППВР в последние годы запускают федеральные центры со специализацией разных направлений, а также региональные медучреждения. В Москве такие решения начали внедрять во взрослых поликлиниках с 2021 года. По данным столичного Департамента здравоохранения, предварительный диагноз разработанной московскими специалистами системы поддержки принятия врачебных решений подтверждался в 70 процентах случаев. Выборка составила более 5 млн диагнозов – об этом написал «Медицинский вестник».
Персональные медицинские помощники войдут в один из новых нацпроектов
Проект персональных медицинских помощников войдет в один из новых национальных проектов. Также его платформа приобретет статус государственной информационной системы (ГИС).
Предварительные итоги проекта персональных медицинских помощников (ПМП) — положительные. Его планируют развивать и включить в один из новых нацпроектов: «Новые технологии сбережения здоровья» или «Продолжи тельная и активная жизнь». В какой именно — сейчас определяется, сообщила заместитель директора Департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава России Олия Артемова.
«Проект персональных медицинских помощников совершенно точно будет включен в национальный проект, — сказала Артемова. — Платформа ПМП получит статус ГИС».
Эксперимент по дистанционному мониторингу пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом с использованием персональных медицинских помощников стартовал в январе 2023 года на территории восьми субъектов: Республики Татарстан, Иркутской, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской, Тюменской областей и Ханты-Мансийского автономного округа — Югры. В мае прошлого года «Ростех» отчитался о подключении 4,5 тыс. пациентов к платформе ПМП.
Предварительные результаты «пилота» Минздрав оценил как положительные и проект решено развивать, и масштабировать. В мае этого года было объявлено о включении в программу беременных женщин.
Введена ответственность за причинение вреда при использовании решений с ИИ
Федеральный закон «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ» дополнен рядом положений. Предусматривается страхование рисков, возникающих в том числе при использовании технологий искусственного интеллекта. Законодатели предусмотрели ответственность за причинение вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица при реализации экспериментального правового режима (ЭПР) с использованием решений, разработанных с применением технологий искусственного интеллекта (ИИ). Поправки внесены в Федеральный закон «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации».
Федеральный закон дополнен статьей, регулирующей рассмотрение случаев причинения такого вреда. Для этого регулирующий орган должен создать комиссию для установления всех обстоятельств, включая объем и характер вреда, в том числе о технических (технологических) сбоях и (или) об ошибках, допущенных при разработке и внедрении этих технологий, о действиях (бездействиях) лиц, которые повлекли или могли повлечь причинение такого вреда. На основании выводов комиссии будет приниматься решение о принятии мер по минимизации и (или) устранении последствий причинения вреда и предупреждении подобных случаев; об изменении экспериментального правового режима; приостановлении статуса субъекта ЭПР.
Изменениями в федеральный закон предусмотрены так же страхование гражданской ответственности участников экспериментального правового режима за причинение вреда жизни, здоровью или имуществу других лиц, в том числе в результате использования решений с ИИ, требования к условиям такого страхования, в том числе минимальному размеру страховой суммы, перечню страховых рисков и страховых случаев. Для этого субъект ЭПР должен будет вести реестр лиц, вступивших с ним в правоотношения.
Кроме этого, законом закреплена возможность продления до трех лет срока действия экспериментального правового режима одновременно с изменением его условий, а так же установлена обязанность Правительства представлять палатам Федерального Собрания ежегодный государственный доклад о деятельности, осуществляемой в рамках экспериментальных правовых режимов.
Закон вступит в силу через 180 дней после официального опубликования.
Обновлены методические рекомендации для технических и клинических испытаний медизделий с ИИ
Ученые Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы (НПКЦ ДиТ ДЗМ) дополнили методические рекомендации для проведения технических и клинических испытаний медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта (ИИ). Воспользоваться пособиями могут аккредитованные испытательные лаборатории, лицензированные медицинские организации России, сообщила пресс-служба центра.
По словам заместителя руководителя ДЗМ Ильи Тырова, следование этим методикам способствует поддержанию высокого уровня контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в здравоохранении. Прежде чем программное обеспечение станет частью рутинной практики, оно должно пройти как технические, так и клинические испытания для получения государственной регистрации. Решающую роль в этом процессе играют методики проведения подобных тестирований.
Впервые методические рекомендации НПКЦ ДиТ были разработаны в 2019 году. Тогда ученые использовали преимущественно теоретические знания о проведении испытаний. В обновленной версии документа учитывается уже практический опыт московского эксперимента по применению компьютерного зрения в лучевой диагностике, формирования наборов данных и требований к ним, пояснил главный рентгенолог Москвы, директор Центра диагностики и телемедицины Юрий Васильев. Кроме того, учтены изменения в нормативных правовых актах и предложены новые подходы к оценке точности и эффективности медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта.
Появятся цифровые двойники клинических рекомендаций
О тестировании платформы Минздрава РФ по созданию так называемых цифровых двойников клинических рекомендаций (КР) и стандартов и порядков оказания медпомощи по лечению онкозаболеваний сообщила Ассоциация онкологов России (АОР). Предполагается, что система позволит в будущем создавать и обновлять клинические рекомендации по единому электронному формату. Но пока в АОР отмечают трудности реализации идеи, в первую очередь из-за нехватки ИТ-компетенций и времени врачей-онкологов, которые погружают в систему базовые данные.
Сейчас систему активно апробируют участники АОР, ее цель – цифровизация клинрекомендаций, которая предполагает не только механическое погружение в систему текста рекомендаций в определенном порядке, но и завязку «практически каждого слова» с различными системами и справочниками, чтобы сформировалась цифровая история документа, рассказала руководитель методических и международных проектов АОР Рената Чикаева.
Специалист отметила, что цифровые двойники в дальнейшем могут использоваться в работе не только онкологами и клиниками, но и другими специалистами и организациями, среди которых – страховые компании, юристы, контролирующие органы. В будущем платформа позволит использовать единый формат разработки клинических рекомендаций, сократить сроки создания клинических рекомендаций, внедрить цифровой протокол ведения пациентов.
Рената Чикаева подчеркнула, что «остается много вопросов, которые пока не решены» и от которых будет зависеть «финальная реализация» проекта. Среди них – неопределенная зона ответственности за выгрузку клинических рекомендаций, сложность интерфейса платформы, необходимость интеграции новых текстов клинических рекомендаций с другими справочниками, документами и системами, валидация конечного результата загрузки.
Прошлая попытка оцифровки КР в 2020-2021 годах, вспомнила докладчица, успехов не принесла.
Представитель АОР так же рассказала о текущей корректировке КР по онкологии. В 2024 году в Минздрав было направлено 14 обновленных клинических рекомендаций по лечению таких форм онкозаболеваний, как карцинома Меркеля, базальноклеточный рак кожи, саркома Капоши, рак пищевода и кардии и другие. Некоторые из них, согласно плану-графику Минздрава по утверждению клинрекомендаций в 2024 году, будут приняты в августе и октябре. Всего же в августе министерство планирует одобрить рекомендации по терапии 26 нозологий, а в октябре – по восьми.
В конце декабря 2023 года Госдума РФ приняла поправки в № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», согласно которым полный переход медорганизаций и врачей на работу на основе клинических рекомендаций продлевается с 1 января 2024 года до той же даты 2025 года.
В связи с этим Минздрав РФ поручил профильным сообществам, в том числе АОР, интенсифицировать работу по обновлению этих документов до конца 2024 года. Кроме того, как сообщила Чикаева, министерство поручило обновить ряд КР, в которых не указаны коды МКБ, используемые в реальной практике.
Будущий переход на работу по КР уже сказался и на самих медорганизациях: в мае Минздрав уведомил региональные органы в сфере охраны здоровья о необходимости подготовки медиков к переходу по специальным интерактивно-образовательным модулям в системе НМО.