Азбука локализованного фармпроизводителя

Фото: Global Look Press ©

Спецпроект: Локализация 2.0

Фармпроизводителям в 2026 году локализация дает преимущество в госзакупках (через национальный режим), доступ к подтверждению «российского происхождения» (в т. ч. по балльной системе), налоговые льготы и стабильность условий по отдельным режимам (например, СПИК), льготное финансирование (например, ФРП), субсидии через Минпромторг / ГИСП, кластерные субсидии, офсетные контракты (долгосрочный гарантированный спрос) и экспортную поддержку (компенсация затрат на сертификацию).

Преференции для фармкомпаний при локализации производства в РФ

Локализация обеспечивает доступ к закупочным преференциям и мерам государственной поддержки, а также позволяет применять инструменты финансирования, субсидирования, налогового стимулирования и долгосрочных контрактов, таких как: льготные займы под 3–5 процентов годовых, налоговые льготы по СПИК, субсидии до 50 процентов затрат, офсетные кон тракты с гарантией сбыта до 10 лет и компенсацию до 80 процентов расходов на экспортную сертификацию.

Основные преимущества российской локализации фармпроизводства:

• Преимущества при участии в государственных закупках через применение механизма «национального режима»;
• Финансирование проектов на льготных условиях (ставки от трех процентов годовых);
• Налоговые преференции по специальным инвестиционным контрактам;
• Субсидирование части затрат на создание и модернизацию производств;
• Офсетные соглашения – контракты с гарантией сбыта на срок до 10 лет в обмен на инвестиции и локализа цию производства;
• Экпортные меры – компенсация расходов на международную сертификацию лекарственных средств для экспорта.

Локализованные производите ли получают приоритет при участии в государственных тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ благодаря применению «национального режима» – это доступ к закупкам с ограничениями для импортного производства и ценовые преференции при равных условиях. Льготы действую при правильном подтверждении российского происхождения.

С 2025 года в России действует единая система «национального режима» для госзакупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Документ, регулирующий эти правила – Постановление Правительства №1875 от 23.12.2024 года.

Для производителей лекарственных средств это означает:

• возможность участвовать в закупках с ограничениями для иностранных поставщиков;
• ценовые преференции для российских производителей при равных условиях;
• приоритет при выборе поставщика среди участников тендера.

Важное условие: все преимущества работают только при корректном подтверждении российского происхождения продукции.

Для того чтобы подтвердить российское происхождение лекарств для госзакупок, необходимо опираться на действующие правила подтверждения (Сертификат происхождения СТИ-1) и готовиться к балльной оценке локализации фармпродукции (ПП №1392 от 10.09.2025 г.) – баллы начисляются за производство субстанции в РФ, полный цикл выпуска, российский контроль качества и объем инвестиций в производство.

С 1 января 2026 года для фармацевтической продукции введена балльная методика определения уровня локализации. Изменения закреплены в Постановлении Правительства №1392 от 10.09.2025 года, которое корректирует действующее ПП №719.

При расчете баллов учитывается:

• производство активных фармацевтических субстанций на территории РФ;
• проведение полного цикла выпуска готовой лекарственной формы;
• размещение контроля качества и выпускающего контроля в России;
• использование российских комплектующих и упаковочных материалов;
• объем инвестиций в технологическую базу производства.

Это влияет на стратегию развития: производитель сам решает, какие операции локализовать (упаковка / выпуск серии / производство субстанции), какие инвестиции «дают баллы», и как заранее собрать доказательную базу для подтверждения происхождения продукции. Объясняем, где взять льготное финансирование на локализацию фармпроизводства в России.

Займы фонда развития промышленности для фармацевтических производств

ФРП (Фонд развития промышленности) предоставляет целевое финансирование на создание и модернизацию фармацевтических производств.

Условия программы:

• Процентная ставка: 3–5 процентов годовых;
• Срок финансирования: до семи лет;
• Сумма займа: от 5 млн до 2 млрд рублей;
• Требование о софинансировании проекта заявителем.
• Для каких целей выдаются средства:
• Приобретение и монтаж производственного оборудования для лекарств;
• Строительство и реконструкция производственных площадей;
• Внедрение новых технологических линий;
• Организация систем контроля качества по стандартам GMP.

Алгоритм получения льготного займа ФРП

Шаг 1. Разработка бизнес-плана проекта с расчетом экономической эффективности.

Шаг 2. Формирование финансовой модели с указанием источников софинансирования проекта.

Шаг 3. Подготовка технического описания производства и плана локализации.

Шаг 4. Сбор полного комплекта доку ментов по требованиям программы.

Шаг 5. Подача заявки через электронную систему ФРП (Фонда развития промышленности РФ).

Субсидии Минпромторга на локализацию производства лекарств в РФ

Через систему ГИСП (Государственная информационная система промышленности) Минпромторг выделяет субсидии на разработку технологий, организацию производства и выпуск лекарственных препаратов – размер поддержки определяется конкурсным отбором, требуется софинансирование и детальная отчетность о расходовании.

На что выделяются субсидии Минпромторга:

• Разработка новых производственных технологий;
• Организация выпуска лекарственных препаратов;
• Проведение клинических исследований;
• Техническое перевооружение действующих линий производств;
• Внедрение систем управления качеством.

Все программы субсидирования Минпромторга работают по конкурсному принципу:

• Публикуется объявление о на чале приема заявок с четкими критериями;
• Устанавливаются требования к заявителю и проекту;
• Проводится экспертная оценка представленных материалов;
• Победители отбора получают финансирование траншами;
• Обязательна отчетность о целевом расходовании полученных средств.

СПИК при локализации производства лекарств

СПИК (Специальный инвестиционный контракт) дает налоговые льготы (прибыль, имущество, земля, транс порт) и стабильность условий на 10 лет, но требует крупных инвестиций и выполнения ключевых показателей эффективности (KPI), при этом сумма льгот не может превышать 50 процентов капиталовложений в проект.

Преимущества применения СПИК:

• Льготные ставки по налогу на прибыль организаций;
• Освобождение от налога на имущество в рамках проекта;
• Снижение ставок по земельному и транспортному налогам;
• Стабилизация регуляторных требований на период до 10 лет;
• Защита от неблагоприятных изменений законодательства.

Критическое ограничение: общая сумма предоставленных льгот не может превышать 50 процентов от объема капитальных вложений в проект.

Обязательства инвестора (фармкомпании):

• Реализация инвестиционного проекта в согласованные контрактом сроки;
• Достижение установленных показателей – KPI (объем производства, рабочие места, уплата налогов);
• Использование технологий, соответствующих мировым стандартам;
• Обязательная регулярная отчетность о ходе реализации проекта.

Режим СПИК подходит для проектов со значительными капитальными затратами (строительство, сложное оборудование, инжиниринг). Горизонт окупаемости проекта: 5–10 лет.

Субсидии промышленного кластера для фармацевтических производств

Участники российских фармацевтических кластеров получают компенсацию до 30–50 процентов затрат на совместные проекты (по ПП №41 от 18.01.2023 г. и специальным программам) при условии кооперации с другими участника ми кластера и подтверждения цепочки поставок.

Механизм кластерного субсидирования производства лекарств

Участники фармацевтических кластеров получают компенсацию части расходов при реализации совместных проектов. Исторически поддержка осуществлялась в рамках Постановления Правительства №41 от 18.01.2023 года.

Размер компенсации зависит от программы:

• до 30 процентов затрат по базовым условиям поддержки кластеров;
• до 50 процентов расходов на производство стартовых партий в отдельных программах.

Принципы российской кластерной кооперации

Поддержка предоставляется при соблюдении следующих условий:

• Закупка комплектующих, сырья или услуг у других участников кластера;
• Выпуск продукции, имеющей статус «продукции кластера»;
• Подтверждение цепочки кооперационных связей;
• Предоставление документов о понесенных расходах.

Выгода для фармпроизводителя: снижение себестоимости продукции за счет возмещения части издержек при со хранении качества и технологических стандартов.

Офсетный контракт при локализации лекарств

Офсетный контракт – это соглашение с регионом, где производитель лекарств создает или модернизирует производство, а регион гарантирует закупку готовой продукции на срок до 10 лет, что снижает коммерческие риски и обеспечивает окупаемость инвестиций.

Преимущества офсетных контрактов для фармбизнеса

Снижение коммерческих рисков:

• Прогнозируемая выручка на весь срок действия контракта;
• Возможность точного расчета окупаемости инвестиций;
• Защита от колебаний спроса в начальный период работы производства.

Офсетные контракты наиболее эффективны для социально значимых препаратов и лекарств госпитального сегмента, где основной заказчик – государственная система здравоохранения.

Региональные примеры успешного применения: Москва и Московская область активно используют офсетные механизмы для обеспечения технологической независимости и развития локального фармпроизводства.

Экспортные льготы для производителей лекарств в России

Российский экспортный центр компенсирует до 80 процентов расходов на сертификацию и регистрацию препаратов на зарубежных рынках (США, ЕС, Япония и др.) – поддержка выделяется заявителям по конкурсу при документальном подтверждении затрат.

Компенсация расходов фармпроиз водителей на сертификацию

Российский экспортный центр реализует программы поддержки производителей при выходе на зарубежные рынки.

Условия программы:

• Возмещение до 80 процентов понесенных расходов;
• Финансирование предоставляется по результатам конкурсного отбора;
• Обязательное документальное подтверждение всех затрат.

Что компенсируется:

• Расходы на сертификацию лекарственных средств в соответствии с требованиями стран-импортеров;
• Затраты на регистрацию препаратов в иностранных регуляторных органах;
• Издержки на подготовку документации для международных процедур.

Программа «Экспортной поддержки» дает максимальный эффект при:

• Выходе на рынки с дорогостоящими процедурами регистрации (США, ЕС, Япония);
• Расширении географии присутствия на несколько стран одновременно;
• Перерегистрации препаратов после технологических изменений.

Применение «особых режимов» при локализации фармпроизводства

Применение «особых экономических режимов» и «льготных территорий», таких как, например, ОЭЗ и ТОР дают готовую инфраструктуру, режим «одного окна», дополнительные налоговые льготы и пониженные страховые взносы – но взамен требуют статуса резидента, выполнения условий соглашения и работают как «усилитель» к базовым мерам локализации.

Размещение производства в особых экономических зонах или территориях опережающего развития добавляет к базовым мерам поддержки локализации еще один уровень льгот.

Что дают территориальные режимы:

• готовая инфраструктура (коммуникации, дороги, энергоснабжение);
• режим «одного окна» для административных процедур;
• дополнительные налоговые льготы сверх отраслевых;
• пониженные ставки страховых взносов;
• упрощенные таможенные процедуры.